QA总监/经理

岗位职责

 1、负责公司质量管理体系建设，并主导所有与质量有关的文件、制度、标准和操作规程的起草、修订。2、负责确保公司各种必要的确认或验证工作按计划执行，参与审核和批准确认或验证方案和报告3、负责公司与质量相关的生产SOP、与质量相关记录/资料的审核；确保在产品放行前完成对批记录的审核。4、负责CEP认证，EXCiPACT, ISO等质量体现的再认证工作。5、负责组织国内外客户审计准备工作及CAPA的制订和执行。负责制订内审计划并组织实施。6、负责公司所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。7、负责公司与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。8、参与对原辅料及包材等生产相关物料的供应商的评估、审计。任职要求：1、年龄28周岁以上，药物制剂及药学相关专业本科及以上学历；有5年以上药厂（制剂或API）质量管理工作经验。2、熟悉药厂生产管理各个环节，熟悉GMP，有GMP认证经验，通过国外认证（EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等）经验，有欧美外企经历者优先考虑。3、熟悉药品注册程序。4、能独立完成英文专业资料笔译和熟练进行一般性英文口语沟通。5、性格沉稳、细致、具有良好的团队协作精神与解决问题的能力。------本职位工作地点：重庆长寿区化工园区； 公司可为家住重庆主城区员工提供往每日往返交通车和住宿。